|
|
КЛАРИТРОМИЦИН
(CLARITHROMYCIN)J01FA09 (Clarithromycin)
A02BD (Комбинации препаратов для эрадикации Helicobacter pylori)
КЛАРИТРОМИЦИН:
КЛАРИТРОМИЦИН: инструкция по применению |
06.020 (Антибиотик группы макролидов)
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.
Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).
При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.
Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, где достигает концентрации в 10 раз большей, чем в плазме.
Приблизительно 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.
При дозе 250 мг T1/2 составляет 3-4 ч, при дозе 500 мг - 5-7 ч.
Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Индивидуальный. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.
Для детей суточная доза составляет 15 мг/кг/сут в 2 приема.
Длительность лечения зависит от показаний.
Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Максимальные суточные дозы: для взрослых - 2 г, для детей 1 г.
Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.
При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.
При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
Полагают, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа "пируэт", повышения секреции инсулина и гипокалиемии.
При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом - значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, полагают, что имеется риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином - описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; с лансопразолом - возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном - уменьшается клиренс метилпреднизолона; с мидазоламом - повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.
При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном - описаны случаи развития острой мании и психоза; с ритонавиром - возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином - повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.
При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином - теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; с теофиллином - возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.
При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа "пируэт".
Полагают, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.
При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.
При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.
Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа "пируэт".
При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.
При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.
Применение в I триместре беременности противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит; редко - псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности ферментов печени, холестатическая желтуха.
Со стороны ЦНС: головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница; кошмарные сновидения.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: временные изменения вкусовых ощущений.
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).
Тяжелая недостаточность функции печени, гепатит (в анамнезе), порфирия, I триместр беременности, одновременное применение с терфенадином, цизапридом, астемизолом, пимозидом, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, карбамазепина, дигоксина, ловастатина, симвастатина, триазолама, мидазолама, фенитоина, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
Использование в педиатрии
В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 мес.
• АРВИЦИН (ARVICIN) таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.
• КЛАРОСИП (CLAROSIP®) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг: трубки 10, 14 или 20 шт.
• БИНОКЛАР (BINOCLAR) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.
• КЛАЦИД® (KLACID) порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 60 мл в компл. с дозир. ложкой или шприцем
• КЛАСИНЕ (KLASINE) таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• КЛАРБАКТ (CLARBACT) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 4 или 10 шт.
• КЛАРОСИП (CLAROSIP®) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг: трубки 10, 14 или 20 шт.
• КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА (CLARITHROMYCIN-TEVA) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 или 14 шт.
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• КЛАРОМИН (KLAROMIN) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• КЛАРОСИП (CLAROSIP®) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 187.5 мг: трубки 10, 14 или 20 шт.
• ЛЕКОКЛАР (LEKOKLAR) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• ЭКОЗИТРИН® (ECOZITRIN) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 4, 5, 7, 8, 10, 14 или 20 шт.
• КЛАБАКС (KLABAX) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 60 мл или 100 мл
• КЛАРИЦИН (KLARICIN) таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 20 шт.
• КЛАРИТРОСИН® (CLARITHROSIN) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 20 шт.
• ВЕРО-КЛАРИТРОМИЦИН (VERO-CLARITHROMYCIN) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
• КЛАРИТРОСИН® (CLARITHROSIN) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 5 или 10 шт.
• КЛАЦИД® (KLACID) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 42 шт.
• КЛЕРИМЕД (KLERIMED) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• ЛЕКОКЛАР (LEKOKLAR) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 14 шт.
• ПИЛОБАКТ (PYLOBACT) комбинированный набор (суточная доза): блистер.; капс. 20 мг: 2 шт; таб., покр. оболочкой, 250 мг: 2 шт.; таб., покр. оболочкой, 500 мг: 2 шт.; в упаковке 7 блистеров
• КЛЕРИМЕД (KLERIMED) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• СЕЙДОН-САНОВЕЛЬ (SEIDON-SANOVEL) таб. покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• КЛАЦИД® СР (KLACID SR) таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10, 14, 20 или 28 шт.
• КЛАБАКС (KLABAX) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 4 или 12 шт.
• ФРОМИЛИД® УНО (FROMILID UNO) таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 5, 7 или 14 шт.
• КЛАРИТРОМИЦИН-ТЕВА (CLARITHROMYCIN-TEVA) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 14 шт.
• КЛАРБАКТ (CLARBACT) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 4 или 10 шт.
• КЛАРИЦИН (KLARICIN) таб. покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 20 шт.
• ЭКОЗИТРИН® (ECOZITRIN) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 4, 5, 7, 8, 10, 14 или 20 шт.
• КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROMYCIN) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10 шт.
• КЛАБАКС (KLABAX) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 10 шт.
• КЛАЦИД® (KLACID) таб., покр. оболочкой, 500 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 42 шт.
• ЭКОЗИТРИН (ECOZITRIN) таб. покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• КЛАРОМИН (KLAROMIN) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• КЛАБАКС (KLABAX) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 60 мл или 100 мл
• АРВИЦИН РЕТАРД (ARVICIN RETARD) таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 5, 7, 10, 14 или 20 шт.
• КЛАЦИД® (KLACID) порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или шприцем
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. шприцем
• ПИЛОБАКТ АМ (PYLOBACT AM) комбинированный набор (суточная доза): стрип; в т.ч.: таб. кларитромицина, покр. пленочной оболочкой, 500 мг (2 шт.), капс. амоксициллина 500 мг (4 шт.), капс. омепразола кишечнорастворимые 20 мг (2 шт.); 7 стрипов в упаковке
• КЛАРИЦИТ (KLARICIT) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 шт.
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• ФРОМИЛИД® (FROMILID) таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 14 шт.
• СЕЙДОН-САНОВЕЛЬ (SEIDON-SANOVEL) таб. покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 14 шт.
• ФРОМИЛИД® УНО (FROMILID UNO) таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 5, 7 или 14 шт.
• КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROMYCIN) капс. 250 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 56 шт.
• ХЕЛИТРИКС® (HELITRIX) набор таблеток и капсул: 8 шт. в блистере; 7 блистеров в пачке, в т.ч.: таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: 2 шт.; капс. 30 мг: 2 шт.; капс. 500 мг: 4 шт.
• КЛАБАКС (KLABAX) таб. пролонг. действия, покр. пленочной обол., 500 мг: 10 шт.
• АРВИЦИН (ARVICIN) таб. покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.
• КЛАЦИД® (KLACID) лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
• КЛАРИТРОМИЦИН ПРОТЕКХ (CLARITHROMYCIN PROTECH) таб., покр. оболочкой, 250 мг: 10 или 100 шт.