БЕНГЕЙ

29.048 (Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием)

◊ Крем для наружного применения белого цвета, однородный, с характерным запахом.

	1 г
метилсалицилат	150 мг
рацементол	100 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, глицерил моностеарат, ланолин безводный, сорбитана триолеат (полисорбат 85), сорбитана тристеарат (спан 65), троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием. Вызывает расслабление мышц, усиливает кровоток, облегчает удаление раздражающих продуктов обмена веществ (прежде всего молочной кислоты), позволяет увеличивать продолжительность физических упражнений и улучшает их переносимость.

Раздражающий эффект рацементола способствует понижению болевых ощущений. Местное действие сопровождается расширением сосудов, вызывая ощущение охлаждения, переходящим в ощущение легкого жжения и покалывания, с последующим анальгезирующим эффектом.

Метилсалицилат - противовоспалительное болеутоляющее средство. Неселективно ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов. Нормализует повышенную проницаемость капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Оказывает только местное действие.

При наружном применении концентрация рацементола в системном кровотоке незначительна.

Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Салицилаты выводятся, главным образом, почками; скорость выведения зависит от плазменной концентрации и рН мочи.

Наружно. Необходимое количество крема (2-4 г, что соответствует 4-8 см крема) наносят на болезненную область и втирают. Крем быстро всасывается через кожу. При необходимости процедуру повторяют каждые несколько часов (до 3-4 раз/сут) в течение 10 дней.

Передозировка ментола и метилсалицилата наблюдалась в отдельных случаях, главным образом у детей, при случайном приеме внутрь препаратов, содержащих данные вещества.

Передозировка при наружном применении происходит редко и только при неправильном использовании препарата (нанесение на слизистые оболочки, на обширные области поврежденной или инфицированной кожи).

Симптомы передозировки метилсалицилатом: возбуждение, увеличение глубины дыхания, гиперпирексия.

Симптомы передозировки рацементолом: тошнота, боль в животе, рвота и симптомы угнетения ЦНС, такие как головокружение, неустойчивая походка, приливы крови к лицу, сонливость, угнетение дыхания и кома.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее; коррекция электролитного и водного баланса, назначение адсорбирующих средств и солевых слабительных, форсированный диурез, наружное охлаждение тела; в тяжелых случаях — переливание крови, гемодиализ.

Препарат вызывает гиперемию кожи и рефлекторно усиливает циркуляцию крови в подкожной ткани, таким образом, совместное применение с другими препаратами местного действия может приводить к усилению их всасывания.

У пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте, при наружном применении метилсалицилата отмечались кожные аллергические реакции, а также ангионевротический отек.

При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую потенциальную пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В редких случаях развивается гиперчувствительность к препарату.

Рацементол может вызвать аллергические реакции, проявлением которых является гиперемия, зуд, крапивница, кожная сыпь, а также ангионевротический отек. Действительное число побочных эффектов при наружном применении рацементола низкое.

Метилсалицилат может вызывать выраженное местное раздражение.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

— для уменьшения боли и скованности в суставах и мышцах при повреждениях, растяжениях и воспалении;

— для уменьшения боли в нижней части спины;

— при миалгии (мышечной боли) до и после занятий спортом.

— нарушение целостности кожных покровов и воспалительные
заболевания кожи в месте нанесения;

— детский возраст до 12 лет;

— беременность (III триместр);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности (I-II триместр), в период лактации (грудного вскармливания), при непереносимости салицилатов.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Не применять с согревающими компрессами.

При появлении раздражения кожи прекратить применение.

Избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки, на участки раздражения кожи.

Пациент должен быть информирован, что если боль сохраняется 10 дней и более, а крем не вызывает облегчения состояния, необходимо обратиться к врачу.

Возможна перекрестная аллергия на другие салицилаты.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ крем д/наружн. прим. 150 мг+100 мг/1 г: туба 50 г П N011925/01 (2025-02-11 – 0000-00-00)