БЕЛОГЕНТ

29.026 (Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения)

◊ Крем для наружного применения белый, гомогенный, без механических включений.

	1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соотв. содержанию бетаметазона	500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)	1 мг

Вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин белый, масло минеральное, макрогола цетостеариловый эфир 22, цетостеариловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения белая, полупрозрачная, гомогенная.

	1 г
бетаметазона дипропионат	640 мкг,
что соотв. содержанию бетаметазона	500 мкг
гентамицин (в форме сульфата)	1 мг

Вспомогательные вещества: масло минеральное, вазелин белый.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Препарат с антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием для наружного применения.

Бетаметазон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное и противозудное действие. При нанесении на поверхность кожи, бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Гентамицин оказывает бактерицидное действие широкого спектра в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. штаммов Streptococcus spp. (бета-гемолитический, альфа-гемолитический), Staphylococcus aureus (коагулазо-положительные, коагулазо-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Proteus spp., Escherichia coli.

Данные о фармакокинетике препарата Белогент не предоставлены.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Крем или мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, 2 раза/сут, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

В течение года возможно проведение повторных курсов терапии.

Крем для наружного применения применяется для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи.

Мазь для наружного применения предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений.

При длительном непрерывном применение препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала.

Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестно.

Применение препарата Белогент у беременных возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белогент возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер.

Дерматологические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, гиперемия), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии.

При развитии реакции гиперчувствительности или побочных реакций препарат следует отменить.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.

Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, при которых эффективна терапия топическими ГКС, и течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует риск ее присоединения, в т.ч.:

— экзема;

— атопический дерматит;

— диффузный нейродермит;

— контактный (в т.ч. профессиональный) дерматит;

— аллергический дерматит;

— себорейный дерматит;

— импетиго;

— псориаз;

— красный плоский лишай;

— флеботодермии;

— аногенитальный зуд;

— инфицированные дерматиты (например, развившиеся в результате укуса насекомых).

Препарат можно применять у детей с 1 года.

— вирусные инфекции кожи;

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы;

— вульгарные угри;

— розацеа;

— ветряная оспа;

— кожные проявления сифилиса;

— туберкулез кожи;

— повышенная чувствительность к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз, в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.

Использование в педиатрии

Белогент можно назначать детям с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат у детей под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ крем д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г П N012449/01 (2013-01-06 – 2013-01-11)
• ◊ мазь д/наружн. прим. 500 мкг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г П №012449/02 (2013-01-06 – 2013-01-11)