|
|
|
|
АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10
(AMINOPLASMAL E 10)B.BRAUN MELSUNGEN AG
АМИНОПЛАЗМАЛЬ Е 10:
| Раствор для инфузий | 1 л |
| аланин | 13.7 г |
| аргинин | 9.2 г |
| аспарагин (в форме аспарагина гидрата) | 3.27 г |
| аспарагиновая кислота | 1.3 г |
| тирозин (в форме ацетилтирозина) | 1 г |
| цистеин (в форме ацетилцистеина) | 500 мг |
| валин | 4.8 г |
| гистидин | 5.2 г |
| глицин | 7.9 г |
| глутаминовая кислота | 4.6 г |
| изолейцин | 5.1 г |
| калия ацетат | 2.454 г |
| лейцин | 8.9 г |
| лизин (в форме гидрохлорида) | 5.6 г |
| магния ацетата тетрагидрат | 558 мг |
| метионин | 3.8 г |
| натрия ацетата тригидрат | 3.95 г |
| натрия дигидрофосфата дигидрат | 1.404 г |
| орнитин (в форме гидрохлорида) | 2.51 г |
| пролин | 8.9 г |
| серин | 2.4 г |
| тирозин | 300 мг |
| треонин | 4.1 г |
| триптофан | 1.8 г |
| фенилаланин | 5.1 г |
| яблочная кислота | 1.006 г |
Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, натрия гидроксид, вода д/и.
500 мл - бутылки (10) - коробки картонные.
Аминоплазмаль Е 10 содержит аминокислоты, являющиеся субстратом для синтеза белка, и минеральные вещества, необходимые для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия. Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот и, так же, как и они, функционируют в качестве субстрата для синтеза белков организма. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате Аминоплазмаль Е 10, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм при синтезе белка.
Таким образом, основное терапевтическое воздействие препарата Аминоплазмаль Е 10 заключается в снабжении организма субстратом синтеза белков при парентеральном питании
В препарате Аминоплазмаль Е 10 индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора относительный рост концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходил за пределы нормы, что обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.
Биодоступность всех компонентов препарата Аминоплазмаль Е 10 при внутривенном введении составляет 100%.
Аминоплазмаль Е 10 вводится в центральные вены.
Методика применения препарата:
Суточная доза препарата Аминоплазмаль Е 10 должна определяться индивидуально, в соответствии с потребностями пациента в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Начиная введение препарата, следует постепенно увеличивать скорость и дозу введения до расчетной величины.
Препарат поставляется в бутылках, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться.
Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на бутылке есть явные следы повреждений или нарушена герметичность.
Дозы:
Взрослым и детям с 14 лет:
Рекомендуемая суточная доза:
10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1.0-2.0 г аминокислот/кг массы тела или 700-1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.
Высшая суточная доза:
20 мл/кг массы тела, что соответствует 2.0 г аминокислот/кг массы тела или 140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг.
Максимальная скорость введения:
1.0 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/час или (расчет сделан для пациента с массой тела 70 кг) 25 капель в минуту, что соответствует приблизительно 70 мл/час.
Детям
Рекомендуемая суточная доза:
Для детей с 2 до 5 лет:
15 мл /кг массы тела, что соответствует 1.5 г аминокислот/кг массы тела.
Для детей с 5 до 14 лет:
10 мл /кг массы тела, что соответствует 1.0 г аминокислот/кг массы тела.
Максимальная скорость введения:
1.0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч.
Если потребность в аминокислотах превышает 1.0 г/кг массы тела в сутки, то с целью снижения водной нагрузки показано применение препарата Аминоплазмаль Е 10.
Продолжительность применения:
Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.
Передозировка или слишком быстрое введение препарата могут повлечь за собой такие явления, как озноб, тошнота, рвота и повышение экскреции аминокислот почками. Также может возрасти концентрация лактата и/или билирубина в крови.
В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии.
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не известны. В связи с опасностью бактериальной контаминации и физико-химической несовместимости не рекомендуется вводить какие-либо другие препараты в Аминоплазмаль Е 10, предпочтительно включать их в стандартные растворы углеводов или электролитов. Однако, возможно смешивание препарата Аминоплазмаль Е 10 с другими растворами для парентерального питания после проверки их совместимости.
В настоящее время достаточных клинических данных о применении препарата Аминоплазмаль Е 10 в период беременности и лактации нет, поэтому возможно его применение у беременных и кормящих женщин только в случаях, когда ожидаемая польза от лечения препаратом превышает возможный риск развития осложнений.
При соблюдении рекомендаций в отношении указанных мер предосторожности, скорости введения и дозировки, побочных эффектов не наблюдается, однако возможно развитие аллергических реакций.
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.
Парентеральное питание с целью профилактики и лечения состояний белковой недостаточности вследствие повышенной потери белков и/или повышенной потребности в них:
— травмы средней и тяжелой степени, политравма, ожоги, перитонит, сепсис;
— состояния после обширных оперативных вмешательств;
— воспалительные заболевания кишечника (в т.ч. болезнь Крона, язвенный колит), кишечные свищи;
— нарушения питания различного генеза (кахексия).
— тяжелые нарушения кровообращения (шок);
— отек легких;
— выраженная гипоксия или ацидоз;
— детский возраст до 2 лет;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: этот препарат может быть применен только после тщательной оценки ожидаемого положительного эффекта и возможного риска у пациентов с:
— врожденными нарушениями аминокислотного метаболизма;
— гипергидратацией;
— гиперкалиемией;
— гипонатриемией;
— повышенной осмолярностью плазмы.
Не вводить в периферические вены.
При полном парентеральном питании Аминоплазмаль Е 10 должен применяться в комбинации с препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (с жировыми эмульсиями и растворами углеводов); соотношение небелковых калорий к вводимому азоту должно быть 100-150 ккал/г азота.
В период лечения необходимо контролировать водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови и функции печени. Особенно тщательного контроля требуют пациенты с:
— нарушениями метаболизма аминокислот;
— печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией;
— почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса;
— недостаточностью надпочечников, сердечной или легочной недостаточностью.
При длительном введении (в течение нескольких недель) следует контролировать факторы свертывания и клеточный состав крови. Для пациентов с печеночной, почечной, сердечной, легочной недостаточностью, а также недостаточностью коры надпочечников необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования. В случае применения у детей необходимо особенно тщательно учитывать возраст, нутриционный статус и основное заболевание пациента. Одновременно с введением аминокислотного состава показано использование других нутриентов. В случае полного парентерального питания также необходимо вводить углеводы, незаменимые жирные кислоты, витамины и микроэлементы. Продолжительность введения из одной бутылки не должна превышать 24 ч
Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с почечной недостаточностью, в частности при наличии выраженной гиперкалиемии, гиперазотемии в результате снижения почечного клиренса.
Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования
Особенно тщательного контроля (водно-электролитный баланс, осмолярность плазмы, кислотно-основной баланс, концентрацию глюкозы в крови) требуют пациенты с печеночной недостаточностью, поскольку углубление неврологических расстройств может быть связано с гипераммониемией.
Для пациентов с печеночной недостаточностью необходимо подбирать индивидуальный режим дозирования
В период лечения необходимо контролировать функцию печени.
Для использования в стационарах.