АМБРОКСОЛ-ХЕМОФАРМ

12.010 (Муколитический и отхаркивающий препарат)

◊ Сироп гомогенный, прозрачный, бесцветный, с запахом малины.

	5 мл
амброксола гидрохлорид	15 мг

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, глицерол 85%, сорбитол 70%, гидроксиэтилцеллюлоза 6000 мПас (гиэтиллоза), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл - пачки картонные.

◊ Таблетки шипучие круглые, плоскоцилиндрические, с фаской с обеих сторон и с риской на одной стороне, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом лимона.

	1 таб.
амброксола гидрохлорид	60 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроцитрат, натрия гидрокарбонат, повидон К25, натрия сахаринат, аспартам, натрия сульфат, натрия цикламат, лимонная кислота, лактозы моногидрат, ароматизатор лимонный 502336, ароматизатор лимонный (тетраромат лимона 987323), маннитол, макрогол 6000.

10 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - тубы пластиковые (2) - пачки картонные.

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.

Абсорбция - высокая, C_max в плазме крови - через 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефаличе-ский барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т_1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Т_1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Таблетки шипучие и сироп принимают внутрь после еды.

Таблетки шипучие

1 или 1/2 таб. шипучей растворяют в стакане воды (200 мл). Таблетки не следует глотать, жевать и сосать во рту.

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 3 раза/сут или 1 таб. 60 мг утром и 1/2 таб. (30 мг) вечером; в последующие дни по 1/2 таб. шипучей (30 мг) 2 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта в первые 2-3 дня можно назначать по 60 мг (1 таб. шипучая) 2 раза/сут.

Не рекомендуется применять препарат более 4-5 дней без назначения врача.

Сироп 15 мг/5 мл

Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2-3 дня заболевания по 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза/сут; затем по 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза/сут.

В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Детям от 5 до 12 лет - по 5 мл (1 мерная ложка) 2-3 раза/сут; от 2 до 5 лет - по 2.5 мл ( 1/2 мерной ложки) 3 раза/сут; до 2 лет - по 2.5 мл (1/2 мерной ложки) 2 раза/сут.

Детям до 1 года препарат может назначаться только после согласования с врачом.

Амброксол-Хемофарм в форме сиропа следует принимать внутрь, запивая жидкостью.

Открытый флакон хранить в течение 4 недель.

Прием препарата более 4-5 дней только под наблюдением врача.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Применение при беременности (I триместр) противопоказано. Беременность (II и III триместр) и в период лактации применять с осторожностью.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко: слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах: гастралгия, тошнота, рвота.

Список Б. Таблетки шипучие следует хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15° до 25°С. Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности таблеток шипучих - 3 года, сиропа - 5 лет.

— заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты;

— острый и хронический бронхит;

— пневмония;

— хроническая обструктивная болезнь легких;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

— бронхоэктатическая болезнь.

— редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток шипучих);

— фенилкетонурия (для таблеток шипучих);

— беременность (I триместр);

— детский возраст до 12 лет (таблетки шипучие);

— повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная недостаточность, почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II и III триместр), период лактации, детский возраст до 1 года (сироп).

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

С осторожностью: почечная недостаточность.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ таб. шипучие 60 мг: 10, 20 или 40 шт. П N015470/01 (2004-06-09 – 0000-00-00)
• ◊ сироп 15 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой П N015470/02 (2005-06-09 – 0000-00-00)