АФЛОДЕРМ

04.010 (ГКС для наружного применения)

◊ Крем для наружного применения 0.05% однородный, белого цвета.

	1 г
алклометазона дипропионат	500 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия фосфат моноосновной дигидрат, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогол цетостеариловый эфир 22, глицерил стеарат полиэтиленгликоль-100-стеарат, вазелин белый, натрия гидроксид, вода очищенная.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

◊ Мазь для наружного применения 0.05% однородная, белого или светло-желтого цвета.

	1 г
алклометазона дипропионат	500 мкг

Вспомогательные вещества: гексиленгликоль, пропиленгликоля моностеарат, вазелин белый, воск белый.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Нефторированный синтетический ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи в очаге воспаления быстро и эффективно уменьшает выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Данные о фармакокинетике препарата Афлодерм не предоставлены.

Крем рекомендуют применять для терапии острых, в т.ч. мокнущих поражений кожи; мазь - для терапии подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази.

Крем или мазь равномерно наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза/сут. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места с которых препарат легко стирается, Афлодерм следует наносить чаще.

У детей и в период стихания основных симптомов препарат можно использовать 1 раз/сут.

Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.

Данные о передозировке препарата Афлодерм не предоставлены.

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Афлодерм с другими лекарственными средствами.

Применение Афлодерма при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожи.

Данные о тератогенном действии препарата отсутствуют.

Возможно применение препарата Афлодерм в период лактации, но с соблюдением мер предосторожности, в частности, препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Побочные явления при наружном применении алклометазона развиваются редко и носят обратимый характер.

Дерматологические реакции: у 1-2% пациентов могут развиться зуд, жжение, покраснение или сухость кожи, раздражение, папулезная сыпь; крайне редко - акнеподобные изменения, гипопигментация, потница, фолликулит, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит, вторичные инфекции кожи.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности для крема – 2 года, для мази – 3 года.

Дерматозы, при которых эффективна топическая терапия ГКС (в т.ч. с локализацией на коже лица и в аногенитальной области):

— атопический дерматит;

— экзема;

— псориаз;

— аллергический и контактный дерматит;

— солнечный дерматит;

— аллергические реакции на укусы насекомых.

Препарат можно применять у детей с 6 мес.

— туберкулез кожи;

— кожные проявления сифилиса;

— ветряная оспа;

— вирусные инфекции кожи;

— кожные поствакцинальные реакции;

— открытые раны;

— трофические язвы;

— розацея;

— вульгарные угри;

— повышенная чувствительность к алклометазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

В случае, если при первом применении Афлодерма развиваются реакции повышенной чувствительности (зуд, жжение и гиперемия), препарат следует отменить.

Афлодерм не следует наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на открытые раневые поверхности.

Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Афлодерм необходимо добавить специфическое антибактериальное или антимикотическое средство.

Использование в педиатрии

Препарат можно применять у детей раннего возраста.

Следует учитывать, что у маленьких детей кожные складки и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повышать, соответственно, системную абсорбцию активного вещества. Кроме того, у детей возможна большая степень системной абсорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью эпидермиса. Поэтому длительное применение у детей раннего возраста возможно только под контролем врача.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

• ◊ крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 40 г П №012153/02 (2023-09-05 – 2001-10-10)
• ◊ мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 40 г П №012153/01 (2023-09-05 – 2001-10-10)